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百济神州PD1单抗BGBA317治疗26种实体瘤的初步临床数据亮相-【新闻】

发布时间:2021-04-09 14:52:26 阅读: 来源:排污泵厂家

网导读:截至2016年5月28日,共有94例患者被采集了至少一个肿瘤的成像结果或病情出现进展,可用于评估药物的抗肿瘤活性。尽管现在还处于非常早期的阶段,但初步证据......

百济神州6月5日在ASCO2016壁报区展示了其人源PD-1单抗BGB-A317正在晚期实体瘤患者中进行的I期剂量递增研究的初步临床数据。该项多中心、开放标签I期研究在澳大利亚6家中心进行,主要考察BGB-A317单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药动学和抗肿瘤活性。

截至2016年3月29日,共有62例患者通过静脉注射接受了每2周1次BGB-A317(剂量范围0.5~10mg/kg)的治疗。另有38例患者接受每3周1次BGB-A317(2或5mg/kg)治疗以探索可能的替代给药方案。PD-1/PD-L1单抗目前已有4种实体瘤适应症获批,BGB-A317此项研究所招募的患者共涉及26种不同类型的肿瘤,但并未招募黑色素瘤和肺癌患者,肾细胞癌和尿路上皮癌患者占上述患者人数的15%。

截至2016年3月29日,上述100例患者的安全性分析结果显示,BGB-A317最常见的治疗相关不良事件包括疲劳(14%)、腹泻(11%)、瘙痒(8%)、皮疹(7%)和恶心(5%)。

共报告9例药物相关的严重不良事件,包括3例结肠炎(2级2例,3级1例)、2例低血压(3级)、1例输液反应(2级)、1例糖尿病酮症酸中毒(3级)、1例糖尿病(3级)、1例腹泻(2级)。

其他治疗相关的3/4级不良事件包括疲劳(3级,2例)、高血糖(3级,2例)、ALT水平增高(3级,1例)、背痛(3级,1例)。

截至2016年5月28日,共有94例患者被采集了至少一个肿瘤的成像结果或病情出现进展,可用于评估药物的抗肿瘤活性。尽管现在还处于非常早期的阶段,但初步证据显示有6例已经确证和5例未经确证的部分应答(PR);另有3例患者的成像结果显示肿瘤明显缩小,符合PR的定义,但并未纳入分析。

在其余可评价患者中,肿瘤类型包括子宫内膜癌、食管癌、鼻咽癌、胆囊癌、胰腺癌、乳腺癌、十二指肠癌、甲状腺癌、胆管癌、肉瘤、恶性胶质瘤、肝细胞癌、肛门鳞状细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、腺样囊状癌、下颌腺癌等,分别有1~4例的疾病稳定和疾病进展。

李非

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